Dự thảo Luật Dược phẩm (sửa đổi 44 trong số 116 điều của Luật Dược phẩm 2016 hiện hành).

Theo chia sẻ của Phó Giám đốc Cục Quản lý Dược phẩm Việt Nam (DAV), ông Nguyễn Thanh Lâm (liên kết dưới đây), một số điểm mới của dự thảo Luật Dược phẩm (sửa đổi) sẽ là:

1. Thực hiện các cơ chế tham chiếu, công nhận và công nhận lẫn nhau đối với các loại thuốc mới (như FDA, EMA, TGA, PMDA, v.v.) để giảm thời gian thẩm định Giấy phép Tiếp thị (MA). Điều này liên quan đến việc sử dụng kết quả đánh giá khoa học cho các loại thuốc mới, vắc-xin và các sản phẩm sinh học.

2. Cải cách thủ tục hành chính để giảm thời gian thẩm định MA từ 12 tháng xuống còn 9 tháng. Thiết lập các quy định phù hợp với thông lệ quốc tế để tự động gia hạn MA.
‍

3. Quản lý giá thuốc theo Luật đấu thầu và Luật giá mới.

4. Cung cấp ưu đãi đầu tư đặc biệt cho việc sản xuất các loại thuốc tiên tiến, sản phẩm công nghệ cao, vắc-xin và các sản phẩm sinh học tại Việt Nam.

5. Cho phép bán thuốc trên các nền tảng thương mại điện tử. Chủ đề này đã gây ra cuộc tranh luận gần đây trên phương tiện truyền thông xã hội và trên báo chí, với các cuộc thảo luận về việc liệu nó có nên bị cấm hay cho phép hay không, và liệu cả thuốc OTC và ETC nên được bao gồm hay chỉ OTC.

Liên kết: Ở ĐÂY

‍

Khước từ: Bản cập nhật pháp lý này nhằm cung cấp các cập nhật về Luật chỉ cho mục đích thông tin và không nên được sử dụng hoặc giải thích như lời khuyên của chúng tôi cho các hoạt động kinh doanh. LNT & Partners sẽ không chịu trách nhiệm về bất kỳ việc sử dụng hoặc ứng dụng thông tin nào cho bất kỳ mục đích kinh doanh nào. Để được làm rõ thêm hoặc tư vấn từ Bản cập nhật pháp lý, vui lòng tham khảo ý kiến luật sư của chúng tôi: Ông Ngô Thanh Hải tại hai.ngo@lntpartners.com