Giới thiệu

Tính đến ngày 14 tháng 5 năm 2024, Bộ Y tế đã thực hiện Thông tư 05/2024/TT-BYT (Thông tư 05) phác thảo danh mục thuốc, dụng cụ y tế và thiết bị thử nghiệm có được thông qua đàm phán giá. Điều này diễn ra sau khi ban hành Luật đấu thầu năm 2023, có hiệu lực từ tháng 1 năm 2024, trong đó đàm phán giá là một trong những phương pháp để lựa chọn nhà thầu. Phương pháp này áp dụng cho việc mua sắm các loại thuốc có thương hiệu gốc hoặc các sản phẩm sinh học tham chiếu, cũng như thuốc, thiết bị y tế hoặc thiết bị thử nghiệm được sản xuất bởi chỉ 1 hoặc 2 nhà sản xuất.

Theo Thông tư 05, hơn 600 loại thuốc và 4 thiết bị y tế đủ điều kiện để đàm phán giá. Bộ Y tế sẽ sửa đổi và bổ sung danh sách này hai năm một lần, xem xét hoàn cảnh thực tế và các tiêu chí được thiết lập. Trong trường hợp các loại thuốc được liệt kê để mua sắm tập trung đáp ứng các điều kiện để đàm phán giá, họ có thể trải qua quá trình này.‍

Đàm phán giá tiến hành như sau:

1. Đơn vị đàm phán giá công khai phát hành lời mời cung cấp thuốc, thiết bị y tế hoặc thiết bị kiểm tra thông qua đàm phán giá, cùng với yêu cầu đề xuất (RFP) trên cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế;

2. Các bên đấu thầu nộp đề xuất của mình cho đơn vị đàm phán giá trong thời hạn tối thiểu 18 ngày kể từ ngày phát hành RFP;

3. Đơn vị đàm phán giá đánh giá các đề xuất nhận được dựa trên yêu cầu RFP;

4. Sử dụng các đề xuất nhận được và báo cáo đánh giá của nhóm chuyên gia, đơn vị đàm phán giá xây dựng kịch bản đàm phán để người đứng đầu đơn vị đàm phán giá phê duyệt;

5. Đơn vị đàm phán giá tổ chức các cuộc họp hoặc gửi thông báo cho các bên đấu thầu để đàm phán giá;

6. Trong vòng 5 ngày làm việc kể từ ngày phê duyệt, đơn vị đàm phán giá công bố kết quả lựa chọn;

7. Đơn vị đàm phán giá và nhà cung cấp được chọn hoàn thiện và ký thỏa thuận khung;

8. Hợp đồng cơ sở y tế với nhà cung cấp được chọn với điều kiện giá hợp đồng không vượt quá giá quy định trong thỏa thuận khung;‍

Các nguyên tắc hướng dẫn đàm phán giá bao gồm:

1. Chấp nhận giá đề xuất nếu nó bằng hoặc thấp hơn giá dự kiến.

2. Yêu cầu điều chỉnh từ các bên đấu thầu nếu giá đề xuất của họ vượt quá giá dự kiến, với tối đa 3 yêu cầu điều chỉnh.

3. Trong trường hợp giá đề xuất vượt quá giá thương lượng dự kiến, nhóm liên ngành sẽ nhắc đơn vị đàm phán giá tìm kiếm ý kiến liên quan đến việc thay thế thuốc, thiết bị y tế hoặc thiết bị thử nghiệm. Quy trình này tuân theo nguyên tắc rằng tổng số lượng mà các cơ sở y tế cung cấp ý kiến yêu cầu phải chiếm ít nhất 50% tổng số lượng yêu cầu của tất cả các cơ sở y tế:

a) Nếu ít nhất 70% cơ sở y tế đưa ra ý kiến khẳng định rằng thuốc, thiết bị y tế, thiết bị xét nghiệm là không thể thiếu để đáp ứng nhu cầu điều trị và không nên thay thế, nhóm liên ngành sẽ chấp nhận giá đề xuất của nhà cung cấp và kết thúc đàm phán giá.

b) Nếu ít hơn 70% cơ sở y tế có ý kiến như vậy, nhóm liên ngành sẽ chấm dứt đàm phán giá.

Trong trường hợp đàm phán giá thất bại:

Trong trường hợp đàm phán giá không thành công, đơn vị đàm phán giá sẽ thông báo cho các cơ sở y tế về các giải pháp thay thế hoặc kế hoạch mua sắm.

Nếu các cuộc đàm phán về một loại thuốc có thương hiệu ban đầu hoặc sinh học tham khảo không thành công, các quy định sau sẽ có hiệu lực:

a) Cơ sở y tế bị cấm mua các loại thuốc này thông qua các loại thuốc có thương hiệu gốc hoặc bao bì sinh học tham chiếu, trừ các trường hợp sau đây:

· Nếu một loại thuốc có chỉ định đặc biệt và được coi là cần thiết để đáp ứng nhu cầu khám và điều trị y tế theo xác nhận của cơ sở y tế.

· Nếu một loại thuốc được dự định để bán lại cho các nhà bán lẻ thuốc nằm trong vùng lân cận của một cơ sở y tế.

b) Nếu có các loại thuốc generic có cùng hoạt chất, dạng bào chế, nồng độ hoặc hàm lượng như thuốc có thương hiệu ban đầu hoặc thuốc tham chiếu mà thương lượng không thành công, thì thuốc có thương hiệu gốc hoặc thuốc tham chiếu có thể được đấu thầu trong các gói thuốc gốc.

‍

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm Bản Cập Nhật Pháp lý này nhằm cung cấp các bản cập nhật về Luật chỉ cho mục đích thông tin và không nên được sử dụng hoặc hiểu như lời khuyên của chúng tôi cho mục đích kinh doanh. LNT & Partners sẽ không chịu trách nhiệm về bất kỳ việc sử dụng hoặc áp dụng thông tin nào cho bất kỳ mục đích kinh doanh nào. Để được làm rõ thêm hoặc tư vấn từ Bản cập nhật pháp lý, vui lòng tham khảo ý kiến luật sư của chúng tôi: Ông Ngô Thanh Hải tại hai.ngo@lntpartners.com